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佳木斯市撫遠(yuǎn)市、內(nèi)江市資中縣、許昌市魏都區(qū)、撫順市撫順縣、聊城市陽谷縣、榆林市橫山區(qū)
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深圳市羅湖區(qū)、重慶市榮昌區(qū)、邵陽市北塔區(qū)、運城市新絳縣、雅安市名山區(qū)、濰坊市奎文區(qū)
鶴崗市南山區(qū)、廣西百色市田陽區(qū)、寧夏固原市西吉縣、遵義市赤水市、東莞市鳳崗鎮(zhèn)、安慶市宜秀區(qū)
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?？谑旋埲A區(qū)、惠州市惠城區(qū)、阿壩藏族羌族自治州小金縣、蘭州市七里河區(qū)、延安市安塞區(qū)、昆明市石林彝族自治縣、內(nèi)蒙古包頭市白云鄂博礦區(qū)、忻州市定襄縣、嘉興市桐鄉(xiāng)市
潮州市潮安區(qū)、天水市秦州區(qū)、呂梁市方山縣、景德鎮(zhèn)市珠山區(qū)、貴陽市觀山湖區(qū)、南陽市社旗縣、銅川市宜君縣、昌江黎族自治縣十月田鎮(zhèn)
晉中市左權(quán)縣、濰坊市坊子區(qū)、大理彌渡縣、通化市二道江區(qū)、梅州市梅縣區(qū)、呂梁市方山縣、鎮(zhèn)江市京口區(qū)、惠州市惠城區(qū)、昌江黎族自治縣海尾鎮(zhèn)
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內(nèi)江市威遠(yuǎn)縣、運城市夏縣、紹興市新昌縣、曲靖市羅平縣、洛陽市洛龍區(qū)
廣西來賓市象州縣、信陽市浉河區(qū)、郴州市資興市、東莞市石排鎮(zhèn)、廣安市鄰水縣、十堰市鄖陽區(qū)、黑河市嫩江市、牡丹江市穆棱市、北京市豐臺區(qū)
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患者花8萬購“臨床研究用藥”引質(zhì)疑，康方生物：銷售人員私自騙取、免費提供|界面新聞
近日，“流入市場的臨床試驗抗癌藥” 引發(fā)關(guān)注，涉及到的藥物是康方生物（09926.HK）的卡度尼利單抗注射液。
據(jù)第一財經(jīng)，6月4日，康方生物向記者提供的《關(guān)于重慶某宮頸癌患者使用公司藥物相關(guān)新聞報道的聲明》稱，經(jīng)調(diào)查核實，對于患者李某美使用的臨床研究藥物，公司從未向患者李某美收取任何費用，公司經(jīng)辦銷售人員亦未收取患者李某美的任何費用。即不存在患者“花錢購買了臨床研究用藥”的情況。
康方生物強調(diào)，患者李某美所免費獲得的藥物，系嚴(yán)格按照國家GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的藥物，與公司商業(yè)銷售產(chǎn)品執(zhí)行同樣嚴(yán)格的藥品質(zhì)量管理要求。
康方生物方面稱，該公司重慶銷售人員通過偽造研究立項文件及醫(yī)院倫理批件等材料，以研究者發(fā)起的藥品上市后臨床研究的名義，從公司騙取了若干藥物。據(jù)銷售人員所述，多次無償提供該藥物給李某美使用，主要系其考慮李某美支付能力十分有限，且使用卡度尼利單抗注射液以來療效較好。
康方生物方面表示，目前配合相關(guān)監(jiān)督管理部門就此事件開展調(diào)查。這起事件牽涉康方、醫(yī)藥代表、醫(yī)院、醫(yī)生及患者各方，進一步的責(zé)任認(rèn)定仍待監(jiān)管機構(gòu)給出。
6月2日，據(jù)大象新聞報道，重慶巫山縣腫瘤患者李某美通過醫(yī)生推薦，花79320元購買“卡度尼利單抗注射液”，共用了約70支，除6支正規(guī)上市藥品，5支標(biāo)有“慈善基金會捐贈”字樣的贈品藥之外，其余均為“僅供臨床研究使用”的藥品。
6月3日上午，重慶市藥品監(jiān)督管理局對康方生物醫(yī)藥代表冉登元展開調(diào)查，并向涉事藥企所在地的藥品監(jiān)督管理機構(gòu)發(fā)了協(xié)查函。隨后，重慶市沙坪壩區(qū)市場監(jiān)督管理局受理此事的郭隊長對媒體表示，“調(diào)查會盡快，官方通報會及時發(fā)布。
河南春屹律師事務(wù)所主任張少春律師在接受大象新聞采訪時認(rèn)為，我國《藥品管理法》對臨床試驗用藥有明確且嚴(yán)苛的法律規(guī)定：實施藥物臨床試驗，應(yīng)當(dāng)向受試者或者其監(jiān)護人如實說明和解釋臨床試驗的目的和風(fēng)險等詳細(xì)情況，取得受試者或者其監(jiān)護人自愿簽署的知情同意書，并采取有效措施保護受試者合法權(quán)益。
康方生物成立于2012年，致力于創(chuàng)新生物新藥的研究、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化。2020年4月24日正式在香港聯(lián)合交易所主板掛牌上市。
康方生物目前已開發(fā)了50個以上擁有全球獨立自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新候選藥物，包括15個雙抗/多抗/雙抗ADC藥物，24個藥物處于臨床開發(fā)階段。
2024年，康方生物業(yè)績遭遇“滑鐵盧”，營收21.24億元，同比下降53.08%；歸母凈虧損5.15億元，由盈轉(zhuǎn)虧。
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