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西寧市城中區(qū)、黔南荔波縣、南平市邵武市、內(nèi)蒙古包頭市青山區(qū)、普洱市西盟佤族自治縣、紹興市諸暨市
廣西來(lái)賓市忻城縣、馬鞍山市花山區(qū)、宿遷市泗陽(yáng)縣、蘇州市常熟市、福州市閩清縣、宜春市豐城市、廣安市岳池縣、孝感市大悟縣、澄邁縣文儒鎮(zhèn)
迪慶維西傈僳族自治縣、成都市彭州市、呂梁市離石區(qū)、撫州市南豐縣、泰州市靖江市、岳陽(yáng)市平江縣、昆明市富民縣、宜賓市長(zhǎng)寧縣
信陽(yáng)市潢川縣、漢中市鎮(zhèn)巴縣、黔東南從江縣、泉州市金門(mén)縣、郴州市蘇仙區(qū)、黑河市遜克縣、佛山市高明區(qū)、黃岡市黃梅縣
蘭州市永登縣、宜賓市興文縣、福州市閩侯縣、錦州市黑山縣、雞西市恒山區(qū)
甘南卓尼縣、廣西南寧市青秀區(qū)、滁州市南譙區(qū)、襄陽(yáng)市樊城區(qū)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟太仆寺旗
濰坊市奎文區(qū)、洛陽(yáng)市老城區(qū)、德陽(yáng)市羅江區(qū)、張掖市民樂(lè)縣、寧夏石嘴山市平羅縣、朔州市右玉縣、湘西州龍山縣、內(nèi)蒙古赤峰市克什克騰旗、南通市海安市、德陽(yáng)市旌陽(yáng)區(qū)
重慶市云陽(yáng)縣、上海市金山區(qū)、鶴壁市淇縣、阜陽(yáng)市界首市、汕頭市潮陽(yáng)區(qū)、廣西梧州市岑溪市、東莞市寮步鎮(zhèn)
吉林市龍?zhí)秴^(qū)、通化市二道江區(qū)、寶雞市渭濱區(qū)、南昌市南昌縣、廣西玉林市福綿區(qū)、黃石市西塞山區(qū)
菏澤市巨野縣、東營(yíng)市東營(yíng)區(qū)、文山文山市、安康市石泉縣、廣西貴港市港南區(qū)、洛陽(yáng)市洛寧縣、內(nèi)蒙古呼和浩特市清水河縣、連云港市連云區(qū)、安康市漢陰縣、洛陽(yáng)市汝陽(yáng)縣
東營(yíng)市利津縣、呂梁市汾陽(yáng)市、蕪湖市無(wú)為市、濱州市沾化區(qū)、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市烏拉特前旗
阿壩藏族羌族自治州紅原縣、恩施州咸豐縣、濰坊市壽光市、阿壩藏族羌族自治州金川縣、上海市虹口區(qū)、遵義市綏陽(yáng)縣、汕頭市濠江區(qū)
黔南惠水縣、淮北市相山區(qū)、東莞市石排鎮(zhèn)、重慶市江津區(qū)、西安市蓮湖區(qū)
廣西防城港市防城區(qū)、河源市東源縣、內(nèi)蒙古烏蘭察布市卓資縣、本溪市桓仁滿族自治縣、畢節(jié)市赫章縣、漳州市云霄縣、威海市榮成市
宿遷市宿城區(qū)、萬(wàn)寧市山根鎮(zhèn)、黃南尖扎縣、撫州市廣昌縣、宜賓市南溪區(qū)
文山丘北縣、廣西柳州市柳江區(qū)、瓊海市石壁鎮(zhèn)、海西蒙古族天峻縣、荊州市監(jiān)利市、廣西北海市銀海區(qū)、荊州市石首市
成都市簡(jiǎn)陽(yáng)市、文昌市文教鎮(zhèn)、鹽城市東臺(tái)市、湛江市霞山區(qū)、伊春市鐵力市、棗莊市山亭區(qū)、合肥市肥東縣
患者花8萬(wàn)購(gòu)“臨床研究用藥”引質(zhì)疑,康方生物:銷(xiāo)售人員私自騙取、免費(fèi)提供|界面新聞
近日,“流入市場(chǎng)的臨床試驗(yàn)抗癌藥” 引發(fā)關(guān)注,涉及到的藥物是康方生物(09926.HK)的卡度尼利單抗注射液。
據(jù)第一財(cái)經(jīng),6月4日,康方生物向記者提供的《關(guān)于重慶某宮頸癌患者使用公司藥物相關(guān)新聞報(bào)道的聲明》稱(chēng),經(jīng)調(diào)查核實(shí),對(duì)于患者李某美使用的臨床研究藥物,公司從未向患者李某美收取任何費(fèi)用,公司經(jīng)辦銷(xiāo)售人員亦未收取患者李某美的任何費(fèi)用。即不存在患者“花錢(qián)購(gòu)買(mǎi)了臨床研究用藥”的情況。
康方生物強(qiáng)調(diào),患者李某美所免費(fèi)獲得的藥物,系嚴(yán)格按照國(guó)家GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的藥物,與公司商業(yè)銷(xiāo)售產(chǎn)品執(zhí)行同樣嚴(yán)格的藥品質(zhì)量管理要求。
康方生物方面稱(chēng),該公司重慶銷(xiāo)售人員通過(guò)偽造研究立項(xiàng)文件及醫(yī)院倫理批件等材料,以研究者發(fā)起的藥品上市后臨床研究的名義,從公司騙取了若干藥物。據(jù)銷(xiāo)售人員所述,多次無(wú)償提供該藥物給李某美使用,主要系其考慮李某美支付能力十分有限,且使用卡度尼利單抗注射液以來(lái)療效較好。
康方生物方面表示,目前配合相關(guān)監(jiān)督管理部門(mén)就此事件開(kāi)展調(diào)查。這起事件牽涉康方、醫(yī)藥代表、醫(yī)院、醫(yī)生及患者各方,進(jìn)一步的責(zé)任認(rèn)定仍待監(jiān)管機(jī)構(gòu)給出。

6月2日,據(jù)大象新聞報(bào)道,重慶巫山縣腫瘤患者李某美通過(guò)醫(yī)生推薦,花79320元購(gòu)買(mǎi)“卡度尼利單抗注射液”,共用了約70支,除6支正規(guī)上市藥品,5支標(biāo)有“慈善基金會(huì)捐贈(zèng)”字樣的贈(zèng)品藥之外,其余均為“僅供臨床研究使用”的藥品。
6月3日上午,重慶市藥品監(jiān)督管理局對(duì)康方生物醫(yī)藥代表冉登元展開(kāi)調(diào)查,并向涉事藥企所在地的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)發(fā)了協(xié)查函。隨后,重慶市沙坪壩區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局受理此事的郭隊(duì)長(zhǎng)對(duì)媒體表示,“調(diào)查會(huì)盡快,官方通報(bào)會(huì)及時(shí)發(fā)布。

河南春屹律師事務(wù)所主任張少春律師在接受大象新聞采訪時(shí)認(rèn)為,我國(guó)《藥品管理法》對(duì)臨床試驗(yàn)用藥有明確且嚴(yán)苛的法律規(guī)定:實(shí)施藥物臨床試驗(yàn),應(yīng)當(dāng)向受試者或者其監(jiān)護(hù)人如實(shí)說(shuō)明和解釋臨床試驗(yàn)的目的和風(fēng)險(xiǎn)等詳細(xì)情況,取得受試者或者其監(jiān)護(hù)人自愿簽署的知情同意書(shū),并采取有效措施保護(hù)受試者合法權(quán)益。

康方生物成立于2012年,致力于創(chuàng)新生物新藥的研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化。2020年4月24日正式在香港聯(lián)合交易所主板掛牌上市。
康方生物目前已開(kāi)發(fā)了50個(gè)以上擁有全球獨(dú)立自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新候選藥物,包括15個(gè)雙抗/多抗/雙抗ADC藥物,24個(gè)藥物處于臨床開(kāi)發(fā)階段。
2024年,康方生物業(yè)績(jī)?cè)庥觥盎F盧”,營(yíng)收21.24億元,同比下降53.08%;歸母凈虧損5.15億元,由盈轉(zhuǎn)虧。
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