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揭陽(yáng)市普寧市、溫州市文成縣、汕頭市南澳縣、本溪市南芬區(qū)、臨沂市河?xùn)|區(qū)
黔西南興仁市、黃山市歙縣、邵陽(yáng)市新寧縣、岳陽(yáng)市湘陰縣、牡丹江市陽(yáng)明區(qū)、遵義市赤水市
咸陽(yáng)市淳化縣、麗水市縉云縣、保亭黎族苗族自治縣保城鎮(zhèn)、開(kāi)封市尉氏縣、銅仁市印江縣、普洱市墨江哈尼族自治縣、漯河市臨潁縣
德州市臨邑縣、黔東南丹寨縣、臨汾市隰縣、滁州市天長(zhǎng)市、汕尾市海豐縣、合肥市廬江縣、丹東市鳳城市
德州市武城縣、阜新市細(xì)河區(qū)、樂(lè)東黎族自治縣佛羅鎮(zhèn)、瓊海市長(zhǎng)坡鎮(zhèn)、成都市成華區(qū)、煙臺(tái)市蓬萊區(qū)、宜賓市南溪區(qū)、撫順市新?lián)釁^(qū)、果洛達(dá)日縣、上饒市廣信區(qū)
焦作市孟州市、大慶市薩爾圖區(qū)、隨州市曾都區(qū)、洛陽(yáng)市老城區(qū)、梅州市豐順縣
西雙版納勐臘縣、朔州市山陰縣、滁州市瑯琊區(qū)、樂(lè)東黎族自治縣抱由鎮(zhèn)、溫州市洞頭區(qū)、安康市石泉縣、南京市棲霞區(qū)、文山富寧縣
青島市嶗山區(qū)、定安縣新竹鎮(zhèn)、儋州市和慶鎮(zhèn)、陵水黎族自治縣椰林鎮(zhèn)、衢州市柯城區(qū)、蚌埠市固鎮(zhèn)縣、廣西南寧市青秀區(qū)、黔東南錦屏縣、寶雞市太白縣
葫蘆島市南票區(qū)、濟(jì)南市平陰縣、新鄉(xiāng)市原陽(yáng)縣、周口市西華縣、黔西南興義市、天津市河?xùn)|區(qū)、廈門(mén)市湖里區(qū)
東營(yíng)市河口區(qū)、廣西梧州市龍圩區(qū)、漳州市華安縣、內(nèi)蒙古興安盟突泉縣、廣州市白云區(qū)、湛江市徐聞縣、寶雞市眉縣、萬(wàn)寧市后安鎮(zhèn)、常州市金壇區(qū)
煙臺(tái)市蓬萊區(qū)、永州市江永縣、十堰市竹溪縣、江門(mén)市恩平市、營(yíng)口市站前區(qū)
白山市渾江區(qū)、安陽(yáng)市安陽(yáng)縣、直轄縣仙桃市、攀枝花市東區(qū)、淮北市相山區(qū)、舟山市普陀區(qū)、六安市霍邱縣、伊春市湯旺縣、常州市武進(jìn)區(qū)
金華市蘭溪市、張掖市高臺(tái)縣、江門(mén)市新會(huì)區(qū)、昆明市石林彝族自治縣、遵義市仁懷市、延安市黃龍縣、泉州市鯉城區(qū)、松原市扶余市
攀枝花市西區(qū)、懷化市沅陵縣、廣西河池市金城江區(qū)、南京市雨花臺(tái)區(qū)、滁州市鳳陽(yáng)縣、六安市霍山縣、內(nèi)蒙古呼和浩特市新城區(qū)、安慶市太湖縣、中山市東鳳鎮(zhèn)、涼山喜德縣
內(nèi)蒙古阿拉善盟阿拉善右旗、阜新市太平區(qū)、成都市新津區(qū)、重慶市永川區(qū)、忻州市偏關(guān)縣、淮安市清江浦區(qū)、東方市天安鄉(xiāng)
恩施州建始縣、臨沂市平邑縣、馬鞍山市博望區(qū)、廣西百色市平果市、長(zhǎng)沙市望城區(qū)、延安市子長(zhǎng)市、長(zhǎng)春市農(nóng)安縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市杭錦旗、呂梁市興縣、鐵嶺市昌圖縣
咸寧市嘉魚(yú)縣、贛州市興國(guó)縣、文昌市東路鎮(zhèn)、廣西百色市隆林各族自治縣、三明市泰寧縣、東方市東河鎮(zhèn)、合肥市長(zhǎng)豐縣、永州市新田縣
漢中市佛坪縣、臨沂市平邑縣、濮陽(yáng)市華龍區(qū)、樂(lè)東黎族自治縣九所鎮(zhèn)、臨汾市曲沃縣、重慶市開(kāi)州區(qū)
韶關(guān)市樂(lè)昌市、商丘市睢縣、涼山西昌市、東莞市長(zhǎng)安鎮(zhèn)、威海市榮成市、西安市臨潼區(qū)
武漢市江夏區(qū)、孝感市孝昌縣、徐州市邳州市、廣西貴港市港南區(qū)、煙臺(tái)市福山區(qū)、晉中市和順縣、泉州市德化縣
中山市神灣鎮(zhèn)、東方市四更鎮(zhèn)、廣西百色市平果市、成都市都江堰市、黃石市鐵山區(qū)
北京市昌平區(qū)、宜春市奉新縣、惠州市惠陽(yáng)區(qū)、永州市雙牌縣、漳州市龍海區(qū)、滁州市來(lái)安縣、丹東市東港市、呂梁市柳林縣
東莞市虎門(mén)鎮(zhèn)、蘭州市城關(guān)區(qū)、淮安市金湖縣、黃南尖扎縣、漯河市舞陽(yáng)縣、商丘市睢縣、鹽城市建湖縣、吉安市永新縣、阜新市新邱區(qū)、重慶市秀山縣
延安市富縣、德州市寧津縣、雞西市麻山區(qū)、重慶市江津區(qū)、臨高縣皇桐鎮(zhèn)、連云港市贛榆區(qū)、焦作市溫縣、淮南市謝家集區(qū)、中山市東升鎮(zhèn)
甘孜得榮縣、樂(lè)東黎族自治縣尖峰鎮(zhèn)、重慶市榮昌區(qū)、安陽(yáng)市林州市、聊城市東昌府區(qū)、鶴壁市淇縣、長(zhǎng)治市潞城區(qū)、成都市簡(jiǎn)陽(yáng)市
楚雄大姚縣、威海市文登區(qū)、天津市薊州區(qū)、無(wú)錫市濱湖區(qū)、惠州市龍門(mén)縣、齊齊哈爾市龍沙區(qū)、衡陽(yáng)市蒸湘區(qū)
三門(mén)峽市澠池縣、臨汾市曲沃縣、綿陽(yáng)市涪城區(qū)、佳木斯市前進(jìn)區(qū)、信陽(yáng)市平橋區(qū)、撫順市新賓滿族自治縣、長(zhǎng)沙市長(zhǎng)沙縣、鞍山市千山區(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市伊金霍洛旗、惠州市惠城區(qū)
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重慶市渝北區(qū)、鐵嶺市昌圖縣、合肥市廬江縣、武漢市蔡甸區(qū)、平頂山市舞鋼市
延安市富縣、金華市武義縣、西雙版納勐海縣、溫州市蒼南縣、吉安市新干縣、池州市貴池區(qū)
撫州市東鄉(xiāng)區(qū)、南充市順慶區(qū)、呂梁市柳林縣、廣西賀州市昭平縣、寧波市北侖區(qū)、自貢市大安區(qū)、東莞市石龍鎮(zhèn)、通化市柳河縣、汕頭市澄海區(qū)
永州市寧遠(yuǎn)縣、甘南迭部縣、邵陽(yáng)市洞口縣、溫州市永嘉縣、涼山會(huì)理市、臨沂市蘭山區(qū)、廣西賀州市鐘山縣、文昌市馮坡鎮(zhèn)、滁州市明光市
永州市冷水灘區(qū)、西安市灞橋區(qū)、長(zhǎng)治市潞城區(qū)、鹽城市大豐區(qū)、恩施州宣恩縣、嘉興市嘉善縣、長(zhǎng)治市長(zhǎng)子縣
濰坊市安丘市、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市烏拉特后旗、雙鴨山市饒河縣、寶雞市金臺(tái)區(qū)、哈爾濱市方正縣、北京市門(mén)頭溝區(qū)、晉中市介休市、廣西崇左市大新縣、常德市澧縣
廣元市昭化區(qū)、哈爾濱市尚志市、廣西河池市羅城仫佬族自治縣、蚌埠市固鎮(zhèn)縣、紹興市柯橋區(qū)、阜陽(yáng)市潁泉區(qū)
南平市武夷山市、東莞市沙田鎮(zhèn)、澄邁縣仁興鎮(zhèn)、中山市石岐街道、漢中市勉縣、長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)、上饒市橫峰縣、中山市古鎮(zhèn)鎮(zhèn)
南陽(yáng)市南召縣、六安市霍山縣、黔西南望謨縣、宣城市廣德市、內(nèi)蒙古興安盟扎賚特旗、金華市婺城區(qū)
紹興市上虞區(qū)、沈陽(yáng)市于洪區(qū)、九江市都昌縣、岳陽(yáng)市湘陰縣、黔南長(zhǎng)順縣、六盤(pán)水市六枝特區(qū)
樂(lè)東黎族自治縣佛羅鎮(zhèn)、中山市坦洲鎮(zhèn)、恩施州利川市、延安市延長(zhǎng)縣、雙鴨山市嶺東區(qū)、徐州市睢寧縣
伊春市湯旺縣、商丘市柘城縣、楚雄大姚縣、鹽城市東臺(tái)市、廣州市越秀區(qū)、天津市武清區(qū)、宿州市靈璧縣、廣西南寧市西鄉(xiāng)塘區(qū)、丹東市元寶區(qū)、昭通市大關(guān)縣
重慶市沙坪壩區(qū)、大慶市肇源縣、宿遷市泗陽(yáng)縣、北京市豐臺(tái)區(qū)、昆明市富民縣、郴州市桂陽(yáng)縣、松原市寧江區(qū)、葫蘆島市連山區(qū)
廣西梧州市藤縣、運(yùn)城市鹽湖區(qū)、延安市黃龍縣、杭州市上城區(qū)、鷹潭市月湖區(qū)
懷化市麻陽(yáng)苗族自治縣、屯昌縣坡心鎮(zhèn)、撫州市金溪縣、中山市石岐街道、大同市渾源縣、洛陽(yáng)市老城區(qū)、臨沂市莒南縣、廣西河池市天峨縣、南昌市安義縣、東方市三家鎮(zhèn)
??谑协偵絽^(qū)、伊春市豐林縣、渭南市合陽(yáng)縣、通化市集安市、吉安市遂川縣
萍鄉(xiāng)市蓮花縣、玉溪市峨山彝族自治縣、榆林市定邊縣、果洛久治縣、韶關(guān)市乳源瑤族自治縣
長(zhǎng)治市潞州區(qū)、運(yùn)城市稷山縣、大連市甘井子區(qū)、臨高縣皇桐鎮(zhèn)、太原市尖草坪區(qū)、商丘市睢陽(yáng)區(qū)、宜昌市興山縣、貴陽(yáng)市南明區(qū)、蘇州市吳中區(qū)、德州市德城區(qū)
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又有國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥頭對(duì)頭擊敗全球“藥王”|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 李科文
界面新聞編輯 | 許悅
國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥物聯(lián)合療法擊敗全球“藥王”帕博利珠單抗。
6月4日,港股上市公司中國(guó)生物制藥公告,其貝莫蘇拜單抗注射液聯(lián)合鹽酸安羅替尼膠囊(下簡(jiǎn)稱:得福組合),一線治療PD-L1陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌的中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)達(dá)到11個(gè)月,頭對(duì)頭擊敗全球“藥王”帕博利珠單抗,較帕博利珠單抗治療提升3.9個(gè)月。
同時(shí),得福組合在一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌(sq-NSCLC)的試驗(yàn)中,也以10.12個(gè)月的PFS,頭對(duì)頭擊敗另一國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥代表替雷利珠單抗(PFS 7.79個(gè)月)。

6月4日,中國(guó)生物制藥向界面新聞?dòng)浾弑硎?,除了傳統(tǒng)的聯(lián)合化療,免疫治療聯(lián)合抗血管治療是迄今為止公認(rèn)最有效的聯(lián)用增效策略;前期開(kāi)展的探索研究中,已經(jīng)發(fā)現(xiàn)得福組合在非小細(xì)胞肺癌的后線治療中取得了非常好的療效,此次研究則進(jìn)一步將這一組合推向了一線。
中國(guó)生物制藥向界面新聞?dòng)浾哐a(bǔ)充,得福組合一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥已經(jīng)申報(bào)新藥申請(qǐng)(NDA),并已獲國(guó)家藥監(jiān)局受理;一線治療PD-L1陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥尚未報(bào)新藥申請(qǐng)。

得福組合此次在頭對(duì)頭試驗(yàn)中擊敗帕博利珠單抗的適應(yīng)證為一線治療PD-L1陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌。
研究結(jié)果顯示,得福組合和帕博利珠單抗的中位隨訪時(shí)間分別為11.4月和10.6月,數(shù)據(jù)較為成熟穩(wěn)健。在全人群中,得福組合的中位中位無(wú)進(jìn)展生存期達(dá)到11個(gè)月,較帕博利珠單抗治療提升3.9個(gè)月,疾病進(jìn)展/死亡風(fēng)險(xiǎn)降低?30%(HR=0.70)。
得福組合的挑戰(zhàn)成功也意味著中國(guó)生物制藥創(chuàng)新化轉(zhuǎn)型進(jìn)入新階段。作為一家老牌藥企,中國(guó)生物制藥近幾年的發(fā)展敘事繞不開(kāi)“集采受挫、轉(zhuǎn)型創(chuàng)新”。
在此之前,中國(guó)生物制藥主要依靠仿制藥支撐業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。
以其重磅產(chǎn)品乙肝藥恩替卡韋片(商品名:潤(rùn)眾)為例,據(jù)2017年年報(bào),中國(guó)生物制藥總營(yíng)收148.19億,肝病用藥營(yíng)收約占中生制藥總營(yíng)收的45%。其中,恩替卡韋片銷售額超30億元。2018年12月的“4+7”帶量集采和2019年的“4+7”擴(kuò)圍中,其恩替卡韋片先以94%的價(jià)格降幅中標(biāo),但后在擴(kuò)面中失標(biāo)。由此,中國(guó)生物制藥肝病用藥營(yíng)收占比也一路下滑至2023年的14.6%。到了2024年,肝病用藥營(yíng)收占比僅為11.9%。
但也是在2018年,中國(guó)生物制藥的抗腫瘤新藥安羅替尼獲批上市,用于治療非小細(xì)胞肺癌,并迅速增加軟組織肉瘤、小細(xì)胞肺癌等多個(gè)適應(yīng)證。這也被看作是公司創(chuàng)新轉(zhuǎn)型進(jìn)入收獲期的開(kāi)始。此后,以抗腫瘤藥物為代表的創(chuàng)新產(chǎn)品在營(yíng)收貢獻(xiàn)比上開(kāi)始快速提升。2020年起,據(jù)中國(guó)生物制藥年報(bào),其腫瘤藥物營(yíng)收貢獻(xiàn)超過(guò)肝病用藥,同期安羅替尼銷售額約40億元。
界面新聞?dòng)浾呃羁莆闹茍D到了2024年,創(chuàng)新藥已成為中國(guó)生物制藥業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)新引擎。據(jù)年報(bào),2024年,中國(guó)生物制藥總營(yíng)收288.66億元,腫瘤藥物貢獻(xiàn)營(yíng)收占比為最高,達(dá)37.2%。另?yè)?jù)中國(guó)生物制藥統(tǒng)計(jì),創(chuàng)新產(chǎn)品包括創(chuàng)新藥及生物類似藥收入合計(jì)120.6億元,占總營(yíng)收的41.8%;五年內(nèi)上市的產(chǎn)品營(yíng)收合計(jì)100.9億元,占總營(yíng)收的35%。
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