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東莞市茶山鎮(zhèn)、衡陽(yáng)市衡陽(yáng)縣、文昌市馮坡鎮(zhèn)、韶關(guān)市曲江區(qū)、成都市成華區(qū)
黃岡市武穴市、屯昌縣南呂鎮(zhèn)、濟(jì)源市市轄區(qū)、九江市修水縣、蚌埠市懷遠(yuǎn)縣、內(nèi)蒙古呼和浩特市新城區(qū)、遼陽(yáng)市弓長(zhǎng)嶺區(qū)、張家界市慈利縣、屯昌縣西昌鎮(zhèn)、涼山金陽(yáng)縣
哈爾濱市依蘭縣、綏化市明水縣、榆林市吳堡縣、廣安市前鋒區(qū)、重慶市城口縣
臨沂市郯城縣、上海市崇明區(qū)、聊城市冠縣、安順市西秀區(qū)、大慶市肇州縣
內(nèi)蒙古赤峰市紅山區(qū)、荊門市掇刀區(qū)、南充市閬中市、中山市中山港街道、鹽城市東臺(tái)市
榆林市定邊縣、寧德市福鼎市、廣西柳州市三江侗族自治縣、貴陽(yáng)市開(kāi)陽(yáng)縣、徐州市云龍區(qū)、合肥市廬江縣
上饒市德興市、寧德市福鼎市、內(nèi)蒙古烏海市海勃灣區(qū)、荊門市沙洋縣、無(wú)錫市新吳區(qū)、紅河紅河縣、漢中市留壩縣、張掖市民樂(lè)縣、陵水黎族自治縣文羅鎮(zhèn)、阜陽(yáng)市界首市
綏化市慶安縣、晉中市祁縣、牡丹江市東寧市、重慶市潼南區(qū)、海東市平安區(qū)、攀枝花市仁和區(qū)、韶關(guān)市樂(lè)昌市、濟(jì)寧市微山縣、廣西桂林市象山區(qū)
寧波市海曙區(qū)、南昌市東湖區(qū)、內(nèi)蒙古呼和浩特市土默特左旗、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟鑲黃旗、延安市黃陵縣、哈爾濱市松北區(qū)、本溪市溪湖區(qū)、廣安市鄰水縣、宜昌市秭歸縣
陽(yáng)江市陽(yáng)西縣、湘西州瀘溪縣、寧夏銀川市靈武市、中山市小欖鎮(zhèn)、安陽(yáng)市內(nèi)黃縣、臺(tái)州市路橋區(qū)、葫蘆島市綏中縣、阿壩藏族羌族自治州汶川縣、自貢市沿灘區(qū)、舟山市岱山縣
南陽(yáng)市淅川縣、廣西柳州市柳城縣、咸陽(yáng)市秦都區(qū)、臨沂市莒南縣、銅川市耀州區(qū)
咸寧市赤壁市、廣西柳州市三江侗族自治縣、銅仁市德江縣、咸陽(yáng)市淳化縣、六盤(pán)水市鐘山區(qū)、綏化市北林區(qū)、萬(wàn)寧市北大鎮(zhèn)
池州市青陽(yáng)縣、鎮(zhèn)江市揚(yáng)中市、西安市新城區(qū)、運(yùn)城市新絳縣、延安市洛川縣、焦作市山陽(yáng)區(qū)、南昌市青山湖區(qū)、九江市修水縣、宜昌市猇亭區(qū)、新鄉(xiāng)市衛(wèi)輝市
海南同德縣、鶴崗市南山區(qū)、東莞市塘廈鎮(zhèn)、廣西桂林市七星區(qū)、雞西市滴道區(qū)、蘭州市永登縣、榆林市佳縣、宜昌市枝江市、嘉興市海寧市
呂梁市嵐縣、武威市民勤縣、長(zhǎng)沙市瀏陽(yáng)市、上饒市信州區(qū)、銅仁市印江縣、廣西桂林市陽(yáng)朔縣、三明市將樂(lè)縣、蕪湖市南陵縣
長(zhǎng)春市雙陽(yáng)區(qū)、內(nèi)蒙古赤峰市松山區(qū)、內(nèi)蒙古烏海市海南區(qū)、宜賓市高縣、六安市舒城縣
雞西市虎林市、平?jīng)鍪徐o寧縣、萬(wàn)寧市三更羅鎮(zhèn)、北京市大興區(qū)、清遠(yuǎn)市連南瑤族自治縣、慶陽(yáng)市華池縣、沈陽(yáng)市鐵西區(qū)、東莞市麻涌鎮(zhèn)、平?jīng)鍪星f浪縣、寧波市寧海縣
大理祥云縣、東莞市洪梅鎮(zhèn)、鹽城市建湖縣、亳州市渦陽(yáng)縣、云浮市新興縣、寧夏吳忠市紅寺堡區(qū)
寶雞市扶風(fēng)縣、甘孜巴塘縣、濟(jì)寧市汶上縣、廣元市利州區(qū)、溫州市龍灣區(qū)、天水市秦州區(qū)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市化德縣、大慶市林甸縣、德州市陵城區(qū)、北京市大興區(qū)
吉林市豐滿區(qū)、六安市霍邱縣、瓊海市長(zhǎng)坡鎮(zhèn)、六安市金寨縣、慶陽(yáng)市合水縣、平頂山市石龍區(qū)、雙鴨山市饒河縣、內(nèi)蒙古烏海市烏達(dá)區(qū)
臨夏康樂(lè)縣、婁底市新化縣、重慶市銅梁區(qū)、東方市新龍鎮(zhèn)、東莞市萬(wàn)江街道、周口市西華縣、曲靖市沾益區(qū)
哈爾濱市延壽縣、六盤(pán)水市六枝特區(qū)、楚雄楚雄市、云浮市郁南縣、楚雄大姚縣、廣元市蒼溪縣、合肥市肥西縣、昌江黎族自治縣烏烈鎮(zhèn)、湘潭市湘鄉(xiāng)市
眉山市東坡區(qū)、南京市六合區(qū)、三門峽市陜州區(qū)、臺(tái)州市天臺(tái)縣、亳州市譙城區(qū)、忻州市五臺(tái)縣
吉林市船營(yíng)區(qū)、黃岡市英山縣、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟正鑲白旗、甘孜瀘定縣、無(wú)錫市惠山區(qū)、漢中市略陽(yáng)縣、六安市葉集區(qū)
玉樹(shù)稱多縣、寧德市柘榮縣、蕪湖市弋江區(qū)、蘇州市吳江區(qū)、德州市慶云縣、吉安市新干縣、渭南市白水縣
內(nèi)蒙古鄂爾多斯市伊金霍洛旗、日照市五蓮縣、哈爾濱市道外區(qū)、綏化市肇東市、黃岡市黃州區(qū)
遼陽(yáng)市太子河區(qū)、溫州市泰順縣、贛州市上猶縣、亳州市蒙城縣、五指山市水滿、泰安市岱岳區(qū)
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黔東南三穗縣、四平市鐵東區(qū)、上饒市鉛山縣、臨沂市羅莊區(qū)、楚雄姚安縣
酒泉市敦煌市、廣西桂林市秀峰區(qū)、黔東南施秉縣、汕尾市陸豐市、徐州市新沂市、本溪市平山區(qū)
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德陽(yáng)市中江縣、撫州市東鄉(xiāng)區(qū)、涼山鹽源縣、四平市梨樹(shù)縣、淮安市金湖縣、東方市板橋鎮(zhèn)、甘南合作市
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鄭州市新鄭市、涼山寧南縣、深圳市光明區(qū)、泉州市泉港區(qū)、徐州市云龍區(qū)
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六盤(pán)水市鐘山區(qū)、長(zhǎng)春市二道區(qū)、廣西玉林市陸川縣、昌江黎族自治縣七叉鎮(zhèn)、定西市渭源縣、重慶市開(kāi)州區(qū)
煙臺(tái)市萊陽(yáng)市、臨沂市蘭陵縣、鄭州市鞏義市、曲靖市沾益區(qū)、懷化市靖州苗族侗族自治縣、大興安嶺地區(qū)新林區(qū)
白城市洮南市、宜春市奉新縣、呂梁市石樓縣、平頂山市新華區(qū)、銅仁市玉屏侗族自治縣、運(yùn)城市稷山縣、鄭州市鞏義市、內(nèi)蒙古赤峰市松山區(qū)、普洱市寧洱哈尼族彝族自治縣、萍鄉(xiāng)市蘆溪縣
陵水黎族自治縣群英鄉(xiāng)、海東市民和回族土族自治縣、咸陽(yáng)市旬邑縣、廣西梧州市長(zhǎng)洲區(qū)、青島市平度市、阜陽(yáng)市潁上縣、陵水黎族自治縣英州鎮(zhèn)、龍巖市永定區(qū)、長(zhǎng)治市潞州區(qū)
四平市伊通滿族自治縣、無(wú)錫市江陰市、黃岡市團(tuán)風(fēng)縣、楚雄姚安縣、濟(jì)寧市曲阜市、濟(jì)南市萊蕪區(qū)、哈爾濱市香坊區(qū)、黔東南三穗縣、金華市武義縣、佳木斯市樺南縣
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大慶市肇源縣、杭州市淳安縣、青島市萊西市、廣西貴港市桂平市、上饒市玉山縣、寧夏銀川市永寧縣、阿壩藏族羌族自治州黑水縣、東莞市中堂鎮(zhèn)、宣城市旌德縣、瓊海市中原鎮(zhèn)
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康方生物回應(yīng)“臨床研究用藥”疑被賣，一涉事醫(yī)院已啟動(dòng)自查|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 李科文
界面新聞編輯 | 許悅
據(jù)河南廣電集團(tuán)《大象新聞》6月2日?qǐng)?bào)道，宮頸癌患者李某美經(jīng)重慶大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院醫(yī)生李某推薦，使用卡度尼利單抗注射液后出現(xiàn)肺炎不良反應(yīng)。此后，患者發(fā)現(xiàn)，其花79320元從醫(yī)藥代表手上購(gòu)買的卡度尼利單抗注射液為“僅供臨床研究使用”。
卡度尼利單抗注射液在2022年6月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌，該適應(yīng)癥于2025年1月1日納入國(guó)家醫(yī)保目錄；2024年10月，卡度尼利單抗獲批用于一線胃癌治療；目前卡度尼利單抗也在針對(duì)其他適應(yīng)癥開(kāi)展多項(xiàng)III期臨床研究。
6月4日，康方生物向界面新聞?dòng)浾呋貞?yīng)，不存在患者“花錢購(gòu)買了臨床研究用藥”的情況。對(duì)于患者李某美使用的臨床研究藥物，公司從未向患者李某美收取任何費(fèi)用，公司經(jīng)辦銷售人員亦未收取患者李某美的任何費(fèi)用。
康方生物表示，患者李某美所免費(fèi)獲得的藥物，系嚴(yán)格按照國(guó)家GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的藥物，與公司商業(yè)銷售產(chǎn)品執(zhí)行同樣嚴(yán)格的藥品質(zhì)量管理要求；公司始終嚴(yán)格遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，進(jìn)行藥品臨床研究、生產(chǎn)和銷售。
6月4日，重慶大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院宣傳科相關(guān)負(fù)責(zé)人向界面新聞表示，醫(yī)院已在內(nèi)部啟動(dòng)與該事件相關(guān)的自查，同時(shí)也配合相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查核實(shí)；目前事件正在調(diào)查核實(shí)中，以相關(guān)部門的調(diào)查結(jié)果為準(zhǔn)。
6月4日，界面新聞聯(lián)系重慶市藥品監(jiān)督管理局辦公室，接聽(tīng)電話的工作人員表示，聯(lián)系宣傳科解答。界面新聞通過(guò)該工作人員提供的電話，聯(lián)系重慶市藥品監(jiān)督管理局宣傳科，截至發(fā)稿未獲回復(fù)。
回應(yīng)一：從未銷售臨床研究用藥
據(jù)河南廣電集團(tuán)《大象新聞》，宮頸癌患者李某美表示，2023年8月，住院期間，重慶大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院主任醫(yī)師李某向其推薦名叫“卡度尼利”的藥。主任醫(yī)師李某稱認(rèn)識(shí)醫(yī)藥代表，可以幫其聯(lián)系在院外使用。2024年4月，又一期放化療結(jié)束后，李某美決心嘗試主任醫(yī)師李某推薦的卡度尼利。
李某美表示，醫(yī)藥代表冉某元向其介紹，卡度尼利單抗注射液?jiǎn)沃з?gòu)價(jià)為13220元，若花79320元一次性買夠6支，就可以保障一年內(nèi)的多次用藥。取藥則是在冉某元指定的一家名為“愛(ài)心直達(dá)”的DTP藥房。輸液是在藥房隔壁的名為“劉作芬診所”的診所。
李某美表示，正規(guī)包裝的卡度尼利單抗注射液其共用了11支。但關(guān)鍵在于，其之后拿到手的另外60支卡度尼利單抗注射液為純白色、標(biāo)有“僅供臨床研究使用”字樣的小包裝。
也就是說(shuō)，李某美共花費(fèi)79320元，從醫(yī)藥代表冉某元處獲得至少70支卡度尼利單抗注射液。
6月4日，康方生物向界面新聞?dòng)浾呋貞?yīng)，在獲悉該報(bào)道后，公司高度重視，并第一時(shí)間成立了專項(xiàng)調(diào)查小組，進(jìn)行自查和調(diào)查工作。不存在患者“花錢購(gòu)買了臨床研究用藥”的情況。對(duì)于患者李某美使用的臨床研究藥物，公司從未向患者李某美收取任何費(fèi)用，公司經(jīng)辦銷售人員亦未收取患者李某美的任何費(fèi)用。
康方生物表示，經(jīng)公司內(nèi)部自查，并向相關(guān)DTP藥房以及患者李某美本人核實(shí)：2024年4-5月期間，患者李某美通過(guò)院外DTP藥房共購(gòu)買了6支卡度尼利單抗注射液，價(jià)格為13220元人民幣/支，共計(jì)79320元人民幣，并獲得了DTP藥房開(kāi)具的發(fā)票。2024年6月至2025年1月期間，李某美從公司一位銷售人員處先后9次獲得并使用標(biāo)有“僅供臨床研究使用”的藥物。
6月4日，重慶大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院宣傳科相關(guān)負(fù)責(zé)人向界面新聞表示，醫(yī)院已在內(nèi)部啟動(dòng)與該事件相關(guān)的自查，同時(shí)也配合相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查核實(shí)。目前事件正在調(diào)查核實(shí)中，以相關(guān)部門的調(diào)查結(jié)果為準(zhǔn)。
回應(yīng)二：銷售人員偽造文件騙取藥品
據(jù)河南廣電集團(tuán)《大象新聞》，李某美提供的藥品包裝顯示，藥瓶上注明該藥品來(lái)自三家研發(fā)單位。按照小包裝上“申辦方”一欄標(biāo)注的醫(yī)院名稱分別為重慶醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院與重慶市中醫(yī)院。
據(jù)河南廣電集團(tuán)《大象新聞》，重慶醫(yī)科大二附院醫(yī)患關(guān)系辦工作人員謝女士表示，醫(yī)院從未做過(guò)與“卡度尼利”相關(guān)的臨床研究項(xiàng)目。對(duì)此情況，他們已向上級(jí)部門反映。重慶市中醫(yī)院醫(yī)療協(xié)調(diào)辦工作人員杜先生也表示，醫(yī)院也從未做過(guò)“卡度尼利”單抗注射液的相關(guān)研究項(xiàng)目，目前也沒(méi)有銷售該藥品。就此事，醫(yī)院已向上級(jí)主管部門說(shuō)明和報(bào)備。
康方生物向界面新聞?dòng)浾呋貞?yīng)，經(jīng)公司內(nèi)部自查并初步核實(shí)，公司重慶銷售人員通過(guò)偽造研究立項(xiàng)文件及醫(yī)院倫理批件等材料，以研究者發(fā)起的藥品上市后臨床研究的名義，從公司騙取了若干藥物，并無(wú)償給予患者李某美使用。據(jù)銷售人員所述，其多次無(wú)償提供該藥物給李某美使用，主要系其考慮李某美支付能力十分有限，且使用卡度尼利單抗注射液以來(lái)療效較好。
康方生物表示，患者李某美所免費(fèi)獲得的藥物，系嚴(yán)格按照國(guó)家GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的藥物，與公司商業(yè)銷售產(chǎn)品執(zhí)行同樣嚴(yán)格的藥品質(zhì)量管理要求。公司始終嚴(yán)格遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，進(jìn)行藥品臨床研究、生產(chǎn)和銷售。
康方生物表示，公司將盡快與相關(guān)患者進(jìn)一步溝通，維護(hù)患者的合法權(quán)益。同時(shí)，公司積極主動(dòng)配合支持相關(guān)監(jiān)督管理部門就此事件開(kāi)展必要的調(diào)查。公司也會(huì)在后續(xù)的調(diào)查中就發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題作出相應(yīng)的處理，維護(hù)患者和公司的合法權(quán)益。
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