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鐵嶺市鐵嶺縣、鞍山市鐵東區(qū)、黔東南雷山縣、丹東市寬甸滿族自治縣、鶴壁市淇縣、內(nèi)蒙古通遼市開(kāi)魯縣
臨汾市古縣、達(dá)州市渠縣、蘇州市吳江區(qū)、鷹潭市貴溪市、甘孜稻城縣
恩施州恩施市、銅川市耀州區(qū)、孝感市孝昌縣、宜昌市夷陵區(qū)、西安市未央?yún)^(qū)、濟(jì)南市章丘區(qū)、呂梁市交城縣
嘉峪關(guān)市新城鎮(zhèn)、懷化市會(huì)同縣、上饒市信州區(qū)、張掖市臨澤縣、運(yùn)城市臨猗縣、玉樹(shù)曲麻萊縣、德陽(yáng)市旌陽(yáng)區(qū)、信陽(yáng)市羅山縣
廣西柳州市柳江區(qū)、天津市紅橋區(qū)、晉城市高平市、常州市天寧區(qū)、宿州市靈璧縣
臨汾市古縣、運(yùn)城市萬(wàn)榮縣、衡陽(yáng)市衡南縣、鹽城市響水縣、臨沂市平邑縣、白沙黎族自治縣南開(kāi)鄉(xiāng)、酒泉市瓜州縣、淄博市淄川區(qū)、寶雞市麟游縣
保山市昌寧縣、常州市溧陽(yáng)市、涼山會(huì)東縣、臺(tái)州市天臺(tái)縣、貴陽(yáng)市白云區(qū)、湘西州保靖縣
池州市貴池區(qū)、德州市夏津縣、張掖市肅南裕固族自治縣、上饒市玉山縣、恩施州建始縣
晉城市沁水縣、聊城市茌平區(qū)、福州市馬尾區(qū)、合肥市包河區(qū)、廣州市花都區(qū)、安陽(yáng)市北關(guān)區(qū)、江門市江海區(qū)、黃石市陽(yáng)新縣
眉山市青神縣、阜陽(yáng)市潁東區(qū)、廣西桂林市靈川縣、大理漾濞彝族自治縣、內(nèi)蒙古包頭市昆都侖區(qū)、昆明市東川區(qū)、岳陽(yáng)市岳陽(yáng)縣、滁州市天長(zhǎng)市、五指山市毛道、寧夏中衛(wèi)市中寧縣
成都市崇州市、普洱市西盟佤族自治縣、北京市延慶區(qū)、甘孜新龍縣、陽(yáng)泉市城區(qū)、紅河建水縣、哈爾濱市南崗區(qū)、大興安嶺地區(qū)塔河縣、伊春市豐林縣、安慶市桐城市
南陽(yáng)市方城縣、襄陽(yáng)市棗陽(yáng)市、遼陽(yáng)市弓長(zhǎng)嶺區(qū)、黃石市西塞山區(qū)、普洱市景東彝族自治縣、湘潭市湘潭縣、潮州市湘橋區(qū)、廣西南寧市西鄉(xiāng)塘區(qū)、駐馬店市汝南縣、長(zhǎng)治市武鄉(xiāng)縣
寧夏中衛(wèi)市沙坡頭區(qū)、重慶市銅梁區(qū)、廣西桂林市全州縣、東莞市橋頭鎮(zhèn)、錦州市凌海市、雙鴨山市寶山區(qū)、白沙黎族自治縣阜龍鄉(xiāng)、黔東南榕江縣
宣城市旌德縣、佛山市三水區(qū)、鶴崗市東山區(qū)、萬(wàn)寧市南橋鎮(zhèn)、上海市嘉定區(qū)、大興安嶺地區(qū)松嶺區(qū)
鐵嶺市清河區(qū)、南通市海安市、陽(yáng)泉市城區(qū)、寧德市蕉城區(qū)、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市烏拉特后旗、昭通市巧家縣、十堰市丹江口市
昭通市大關(guān)縣、周口市項(xiàng)城市、無(wú)錫市錫山區(qū)、綏化市安達(dá)市、東營(yíng)市河口區(qū)、德宏傣族景頗族自治州梁河縣、中山市西區(qū)街道、恩施州來(lái)鳳縣、內(nèi)蒙古赤峰市紅山區(qū)
德宏傣族景頗族自治州瑞麗市、太原市萬(wàn)柏林區(qū)、楚雄武定縣、黃山市黟縣、棗莊市滕州市、成都市大邑縣、撫州市南城縣、安康市石泉縣
贛州市尋烏縣、宜昌市夷陵區(qū)、安康市漢陰縣、安陽(yáng)市北關(guān)區(qū)、懷化市通道侗族自治縣、海南貴南縣、杭州市淳安縣、廣州市增城區(qū)、天津市河西區(qū)
大連市瓦房店市、白山市靖宇縣、重慶市大足區(qū)、哈爾濱市呼蘭區(qū)、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市額爾古納市、澄邁縣橋頭鎮(zhèn)、寧波市海曙區(qū)、丹東市振興區(qū)、襄陽(yáng)市谷城縣
張掖市肅南裕固族自治縣、洛陽(yáng)市澗西區(qū)、東莞市萬(wàn)江街道、涼山喜德縣、昭通市大關(guān)縣、上海市靜安區(qū)、鹽城市響水縣
內(nèi)蒙古呼倫貝爾市扎蘭屯市、六安市舒城縣、東莞市道滘鎮(zhèn)、咸寧市通城縣、揚(yáng)州市江都區(qū)、重慶市榮昌區(qū)
大同市云岡區(qū)、樂(lè)東黎族自治縣志仲鎮(zhèn)、延邊延吉市、沈陽(yáng)市遼中區(qū)、撫順市東洲區(qū)、西安市閻良區(qū)、海南貴德縣、朝陽(yáng)市北票市、上海市靜安區(qū)
婁底市冷水江市、婁底市新化縣、南京市鼓樓區(qū)、哈爾濱市雙城區(qū)、綿陽(yáng)市游仙區(qū)、漢中市佛坪縣、朝陽(yáng)市雙塔區(qū)
阿壩藏族羌族自治州黑水縣、朝陽(yáng)市北票市、新鄉(xiāng)市衛(wèi)濱區(qū)、廣州市荔灣區(qū)、文昌市東路鎮(zhèn)、太原市萬(wàn)柏林區(qū)、安陽(yáng)市湯陰縣、丹東市寬甸滿族自治縣、池州市貴池區(qū)、大慶市紅崗區(qū)
武威市涼州區(qū)、涼山雷波縣、平頂山市汝州市、懷化市鶴城區(qū)、煙臺(tái)市萊州市、青島市膠州市、文昌市龍樓鎮(zhèn)、東莞市塘廈鎮(zhèn)、淄博市臨淄區(qū)、玉樹(shù)治多縣
揭陽(yáng)市榕城區(qū)、韶關(guān)市南雄市、黑河市北安市、資陽(yáng)市安岳縣、臺(tái)州市天臺(tái)縣、湘西州吉首市
隴南市兩當(dāng)縣、梅州市興寧市、瓊海市長(zhǎng)坡鎮(zhèn)、蕪湖市無(wú)為市、連云港市東?？h
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營(yíng)口市西市區(qū)、齊齊哈爾市訥河市、滁州市鳳陽(yáng)縣、廣西桂林市興安縣、銅陵市銅官區(qū)、定安縣富文鎮(zhèn)、保山市施甸縣、武漢市東西湖區(qū)、泰州市興化市
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鐵嶺市鐵嶺縣、杭州市淳安縣、錦州市古塔區(qū)、煙臺(tái)市萊陽(yáng)市、長(zhǎng)春市農(nóng)安縣、南平市建陽(yáng)區(qū)、臨高縣多文鎮(zhèn)、濟(jì)南市商河縣、重慶市渝中區(qū)、平頂山市寶豐縣
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又有國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥頭對(duì)頭擊敗全球“藥王”|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 李科文
界面新聞編輯 | 許悅
國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥物聯(lián)合療法擊敗全球“藥王”帕博利珠單抗。
6月4日，港股上市公司中國(guó)生物制藥公告，其貝莫蘇拜單抗注射液聯(lián)合鹽酸安羅替尼膠囊（下簡(jiǎn)稱：得福組合），一線治療PD-L1陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌的中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）達(dá)到11個(gè)月，頭對(duì)頭擊敗全球“藥王”帕博利珠單抗，較帕博利珠單抗治療提升3.9個(gè)月。
同時(shí)，得福組合在一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌（sq-NSCLC）的試驗(yàn)中，也以10.12個(gè)月的PFS，頭對(duì)頭擊敗另一國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥代表替雷利珠單抗（PFS 7.79個(gè)月）。
6月4日，中國(guó)生物制藥向界面新聞?dòng)浾弑硎?，除了傳統(tǒng)的聯(lián)合化療，免疫治療聯(lián)合抗血管治療是迄今為止公認(rèn)最有效的聯(lián)用增效策略；前期開(kāi)展的探索研究中，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)得福組合在非小細(xì)胞肺癌的后線治療中取得了非常好的療效，此次研究則進(jìn)一步將這一組合推向了一線。
中國(guó)生物制藥向界面新聞?dòng)浾哐a(bǔ)充，得福組合一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥已經(jīng)申報(bào)新藥申請(qǐng)（NDA），并已獲國(guó)家藥監(jiān)局受理；一線治療PD-L1陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥尚未報(bào)新藥申請(qǐng)。
得福組合此次在頭對(duì)頭試驗(yàn)中擊敗帕博利珠單抗的適應(yīng)證為一線治療PD-L1陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌。
研究結(jié)果顯示，得福組合和帕博利珠單抗的中位隨訪時(shí)間分別為11.4月和10.6月，數(shù)據(jù)較為成熟穩(wěn)健。在全人群中，得福組合的中位中位無(wú)進(jìn)展生存期達(dá)到11個(gè)月，較帕博利珠單抗治療提升3.9個(gè)月，疾病進(jìn)展/死亡風(fēng)險(xiǎn)降低?30%（HR=0.70）。
得福組合的挑戰(zhàn)成功也意味著中國(guó)生物制藥創(chuàng)新化轉(zhuǎn)型進(jìn)入新階段。作為一家老牌藥企，中國(guó)生物制藥近幾年的發(fā)展敘事繞不開(kāi)“集采受挫、轉(zhuǎn)型創(chuàng)新”。
在此之前，中國(guó)生物制藥主要依靠仿制藥支撐業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。
以其重磅產(chǎn)品乙肝藥恩替卡韋片（商品名：潤(rùn)眾）為例，據(jù)2017年年報(bào)，中國(guó)生物制藥總營(yíng)收148.19億，肝病用藥營(yíng)收約占中生制藥總營(yíng)收的45%。其中，恩替卡韋片銷售額超30億元。2018年12月的“4+7”帶量集采和2019年的“4+7”擴(kuò)圍中，其恩替卡韋片先以94%的價(jià)格降幅中標(biāo)，但后在擴(kuò)面中失標(biāo)。由此，中國(guó)生物制藥肝病用藥營(yíng)收占比也一路下滑至2023年的14.6%。到了2024年，肝病用藥營(yíng)收占比僅為11.9%。
但也是在2018年，中國(guó)生物制藥的抗腫瘤新藥安羅替尼獲批上市，用于治療非小細(xì)胞肺癌，并迅速增加軟組織肉瘤、小細(xì)胞肺癌等多個(gè)適應(yīng)證。這也被看作是公司創(chuàng)新轉(zhuǎn)型進(jìn)入收獲期的開(kāi)始。此后，以抗腫瘤藥物為代表的創(chuàng)新產(chǎn)品在營(yíng)收貢獻(xiàn)比上開(kāi)始快速提升。2020年起，據(jù)中國(guó)生物制藥年報(bào)，其腫瘤藥物營(yíng)收貢獻(xiàn)超過(guò)肝病用藥，同期安羅替尼銷售額約40億元。
界面新聞?dòng)浾呃羁莆闹茍D到了2024年，創(chuàng)新藥已成為中國(guó)生物制藥業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)新引擎。據(jù)年報(bào)，2024年，中國(guó)生物制藥總營(yíng)收288.66億元，腫瘤藥物貢獻(xiàn)營(yíng)收占比為最高，達(dá)37.2%。另?yè)?jù)中國(guó)生物制藥統(tǒng)計(jì)，創(chuàng)新產(chǎn)品包括創(chuàng)新藥及生物類似藥收入合計(jì)120.6億元，占總營(yíng)收的41.8%；五年內(nèi)上市的產(chǎn)品營(yíng)收合計(jì)100.9億元，占總營(yíng)收的35%。
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