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樂東黎族自治縣佛羅鎮(zhèn)、宜昌市五峰土家族自治縣、黔東南雷山縣、黔西南晴隆縣、臨汾市洪洞縣、黃岡市紅安縣
廣西南寧市青秀區(qū)、三明市泰寧縣、黃岡市麻城市、黃南同仁市、三明市將樂縣、南陽市南召縣、溫州市蒼南縣、榆林市定邊縣、陵水黎族自治縣椰林鎮(zhèn)
郴州市桂東縣、上饒市婺源縣、臨滄市永德縣、澄邁縣橋頭鎮(zhèn)、遵義市正安縣
樂東黎族自治縣抱由鎮(zhèn)、昆明市五華區(qū)、南充市南部縣、九江市永修縣、涼山金陽縣
懷化市溆浦縣、中山市三角鎮(zhèn)、濟寧市汶上縣、瓊海市潭門鎮(zhèn)、南平市順昌縣、九江市瑞昌市、廣西河池市巴馬瑤族自治縣、漳州市平和縣、黔東南麻江縣、晉城市高平市
廣州市番禺區(qū)、昆明市盤龍區(qū)、陽泉市礦區(qū)、泰安市寧陽縣、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟太仆寺旗
重慶市潼南區(qū)、上饒市德興市、萬寧市萬城鎮(zhèn)、臺州市玉環(huán)市、贛州市尋烏縣
哈爾濱市依蘭縣、荊門市鐘祥市、馬鞍山市和縣、大同市新榮區(qū)、黃岡市羅田縣、杭州市江干區(qū)
肇慶市高要區(qū)、東方市新龍鎮(zhèn)、雙鴨山市四方臺區(qū)、綿陽市游仙區(qū)、忻州市靜樂縣、撫順市順城區(qū)、泉州市安溪縣
錦州市北鎮(zhèn)市、菏澤市東明縣、甘孜丹巴縣、長春市寬城區(qū)、長春市雙陽區(qū)、株洲市天元區(qū)、天水市甘谷縣、常州市天寧區(qū)、臨高縣和舍鎮(zhèn)
南陽市淅川縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市鄂托克前旗、商丘市柘城縣、渭南市臨渭區(qū)、定安縣富文鎮(zhèn)、南充市順慶區(qū)
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上海市黃浦區(qū)、廣西賀州市鐘山縣、益陽市沅江市、駐馬店市西平縣、池州市東至縣、南平市政和縣、昆明市盤龍區(qū)、呂梁市孝義市、開封市龍亭區(qū)
成都市邛崍市、嘉興市南湖區(qū)、黃岡市黃梅縣、貴陽市觀山湖區(qū)、大連市西崗區(qū)、陽江市江城區(qū)、鄭州市中原區(qū)、甘南迭部縣、呂梁市臨縣、萬寧市禮紀鎮(zhèn)
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玉溪市易門縣、重慶市彭水苗族土家族自治縣、樂東黎族自治縣九所鎮(zhèn)、湛江市赤坎區(qū)、鐵嶺市調(diào)兵山市、佳木斯市樺南縣、定安縣嶺口鎮(zhèn)、南陽市宛城區(qū)
泉州市永春縣、萬寧市禮紀鎮(zhèn)、贛州市定南縣、東營市廣饒縣、平?jīng)鍪嗅轻紖^(qū)
漢中市寧強縣、南平市建甌市、大慶市肇州縣、玉溪市通??h、重慶市忠縣、儋州市和慶鎮(zhèn)
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又有國產(chǎn)創(chuàng)新藥頭對頭擊敗全球“藥王”|界面新聞
界面新聞記者 | 李科文
界面新聞編輯 | 許悅
國產(chǎn)創(chuàng)新藥物聯(lián)合療法擊敗全球“藥王”帕博利珠單抗。
6月4日,港股上市公司中國生物制藥公告,其貝莫蘇拜單抗注射液聯(lián)合鹽酸安羅替尼膠囊(下簡稱:得福組合),一線治療PD-L1陽性晚期非小細胞肺癌的中位無進展生存期(PFS)達到11個月,頭對頭擊敗全球“藥王”帕博利珠單抗,較帕博利珠單抗治療提升3.9個月。
同時,得福組合在一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細胞肺癌(sq-NSCLC)的試驗中,也以10.12個月的PFS,頭對頭擊敗另一國產(chǎn)創(chuàng)新藥代表替雷利珠單抗(PFS 7.79個月)。

6月4日,中國生物制藥向界面新聞記者表示,除了傳統(tǒng)的聯(lián)合化療,免疫治療聯(lián)合抗血管治療是迄今為止公認最有效的聯(lián)用增效策略;前期開展的探索研究中,已經(jīng)發(fā)現(xiàn)得福組合在非小細胞肺癌的后線治療中取得了非常好的療效,此次研究則進一步將這一組合推向了一線。
中國生物制藥向界面新聞記者補充,得福組合一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細胞肺癌適應(yīng)癥已經(jīng)申報新藥申請(NDA),并已獲國家藥監(jiān)局受理;一線治療PD-L1陽性晚期非小細胞肺癌適應(yīng)癥尚未報新藥申請。

得福組合此次在頭對頭試驗中擊敗帕博利珠單抗的適應(yīng)證為一線治療PD-L1陽性晚期非小細胞肺癌。
研究結(jié)果顯示,得福組合和帕博利珠單抗的中位隨訪時間分別為11.4月和10.6月,數(shù)據(jù)較為成熟穩(wěn)健。在全人群中,得福組合的中位中位無進展生存期達到11個月,較帕博利珠單抗治療提升3.9個月,疾病進展/死亡風險降低?30%(HR=0.70)。
得福組合的挑戰(zhàn)成功也意味著中國生物制藥創(chuàng)新化轉(zhuǎn)型進入新階段。作為一家老牌藥企,中國生物制藥近幾年的發(fā)展敘事繞不開“集采受挫、轉(zhuǎn)型創(chuàng)新”。
在此之前,中國生物制藥主要依靠仿制藥支撐業(yè)績增長。
以其重磅產(chǎn)品乙肝藥恩替卡韋片(商品名:潤眾)為例,據(jù)2017年年報,中國生物制藥總營收148.19億,肝病用藥營收約占中生制藥總營收的45%。其中,恩替卡韋片銷售額超30億元。2018年12月的“4+7”帶量集采和2019年的“4+7”擴圍中,其恩替卡韋片先以94%的價格降幅中標,但后在擴面中失標。由此,中國生物制藥肝病用藥營收占比也一路下滑至2023年的14.6%。到了2024年,肝病用藥營收占比僅為11.9%。
但也是在2018年,中國生物制藥的抗腫瘤新藥安羅替尼獲批上市,用于治療非小細胞肺癌,并迅速增加軟組織肉瘤、小細胞肺癌等多個適應(yīng)證。這也被看作是公司創(chuàng)新轉(zhuǎn)型進入收獲期的開始。此后,以抗腫瘤藥物為代表的創(chuàng)新產(chǎn)品在營收貢獻比上開始快速提升。2020年起,據(jù)中國生物制藥年報,其腫瘤藥物營收貢獻超過肝病用藥,同期安羅替尼銷售額約40億元。
界面新聞記者李科文制圖到了2024年,創(chuàng)新藥已成為中國生物制藥業(yè)績增長新引擎。據(jù)年報,2024年,中國生物制藥總營收288.66億元,腫瘤藥物貢獻營收占比為最高,達37.2%。另據(jù)中國生物制藥統(tǒng)計,創(chuàng)新產(chǎn)品包括創(chuàng)新藥及生物類似藥收入合計120.6億元,占總營收的41.8%;五年內(nèi)上市的產(chǎn)品營收合計100.9億元,占總營收的35%。
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