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常州市武進(jìn)區(qū)、酒泉市阿克塞哈薩克族自治縣、大興安嶺地區(qū)漠河市、?？谑忻捞m區(qū)、臨高縣博厚鎮(zhèn)、蚌埠市淮上區(qū)、盤錦市大洼區(qū)、杭州市淳安縣
鄂州市華容區(qū)、梅州市興寧市、忻州市靜樂縣、涼山德昌縣、西安市周至縣、永州市寧遠(yuǎn)縣、朔州市山陰縣、昭通市巧家縣
汕尾市城區(qū)、白沙黎族自治縣榮邦鄉(xiāng)、嘉興市海鹽縣、朔州市平魯區(qū)、鄂州市華容區(qū)
信陽(yáng)市潢川縣、東方市八所鎮(zhèn)、齊齊哈爾市碾子山區(qū)、永州市冷水灘區(qū)、內(nèi)蒙古呼和浩特市武川縣、內(nèi)蒙古呼和浩特市玉泉區(qū)
永州市冷水灘區(qū)、淄博市沂源縣、長(zhǎng)治市長(zhǎng)子縣、文昌市文教鎮(zhèn)、新鄉(xiāng)市封丘縣、曲靖市沾益區(qū)、寧德市周寧縣
東莞市大朗鎮(zhèn)、雅安市名山區(qū)、天津市寶坻區(qū)、達(dá)州市萬(wàn)源市、肇慶市德慶縣、煙臺(tái)市招遠(yuǎn)市
萍鄉(xiāng)市湘東區(qū)、甘孜鄉(xiāng)城縣、周口市淮陽(yáng)區(qū)、普洱市寧洱哈尼族彝族自治縣、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟蘇尼特右旗、陽(yáng)泉市平定縣、吉林市船營(yíng)區(qū)、忻州市代縣、黃石市黃石港區(qū)
沈陽(yáng)市大東區(qū)、廣西賀州市富川瑤族自治縣、丹東市寬甸滿族自治縣、晉城市澤州縣、七臺(tái)河市茄子河區(qū)、東營(yíng)市墾利區(qū)、濟(jì)寧市微山縣、阜陽(yáng)市界首市
黃山市黃山區(qū)、重慶市城口縣、玉樹治多縣、文昌市重興鎮(zhèn)、東莞市萬(wàn)江街道、廣西玉林市容縣、內(nèi)蒙古烏海市烏達(dá)區(qū)、銅川市宜君縣、廣西南寧市賓陽(yáng)縣
平頂山市汝州市、黃石市鐵山區(qū)、廣安市岳池縣、臨沂市莒南縣、長(zhǎng)沙市瀏陽(yáng)市、濱州市陽(yáng)信縣、泉州市南安市、嘉峪關(guān)市峪泉鎮(zhèn)
舟山市普陀區(qū)、武漢市東西湖區(qū)、常州市金壇區(qū)、雅安市雨城區(qū)、綿陽(yáng)市江油市、濮陽(yáng)市南樂縣、駐馬店市汝南縣
甘南卓尼縣、昌江黎族自治縣石碌鎮(zhèn)、攀枝花市西區(qū)、西安市蓮湖區(qū)、瀘州市瀘縣、衡陽(yáng)市南岳區(qū)、宜昌市枝江市、濰坊市安丘市、宣城市績(jī)溪縣、雙鴨山市四方臺(tái)區(qū)
延安市志丹縣、贛州市瑞金市、衡陽(yáng)市衡山縣、上海市嘉定區(qū)、廣西百色市德?？h
湛江市霞山區(qū)、北京市西城區(qū)、陵水黎族自治縣提蒙鄉(xiāng)、泰安市東平縣、廣西北海市合浦縣、呂梁市孝義市
陽(yáng)江市陽(yáng)東區(qū)、四平市伊通滿族自治縣、湘潭市岳塘區(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市鄂托克前旗、大同市廣靈縣、新鄉(xiāng)市原陽(yáng)縣、沈陽(yáng)市沈北新區(qū)、朝陽(yáng)市雙塔區(qū)、九江市濂溪區(qū)、廣西河池市宜州區(qū)
吉林市樺甸市、西寧市城中區(qū)、淮安市金湖縣、文昌市文城鎮(zhèn)、益陽(yáng)市安化縣、酒泉市敦煌市
駐馬店市上蔡縣、鄭州市金水區(qū)、新鄉(xiāng)市長(zhǎng)垣市、果洛瑪多縣、駐馬店市平輿縣、孝感市安陸市、淮安市淮陰區(qū)、天津市和平區(qū)、駐馬店市汝南縣、銅仁市江口縣
哈爾濱市方正縣、宿州市埇橋區(qū)、五指山市毛道、泉州市德化縣、綿陽(yáng)市涪城區(qū)、大興安嶺地區(qū)加格達(dá)奇區(qū)、內(nèi)蒙古赤峰市寧城縣、海口市美蘭區(qū)
湘潭市湘鄉(xiāng)市、駐馬店市驛城區(qū)、眉山市東坡區(qū)、沈陽(yáng)市康平縣、大理巍山彝族回族自治縣、大連市普蘭店區(qū)
洛陽(yáng)市孟津區(qū)、綿陽(yáng)市北川羌族自治縣、內(nèi)蒙古赤峰市林西縣、亳州市利辛縣、儋州市南豐鎮(zhèn)、哈爾濱市方正縣、安慶市大觀區(qū)
武漢市黃陂區(qū)、銅仁市石阡縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市達(dá)拉特旗、聊城市臨清市、鶴崗市綏濱縣、陵水黎族自治縣黎安鎮(zhèn)、洛陽(yáng)市西工區(qū)、臨汾市大寧縣
鎮(zhèn)江市句容市、運(yùn)城市平陸縣、咸寧市崇陽(yáng)縣、屯昌縣西昌鎮(zhèn)、許昌市襄城縣、忻州市繁峙縣
忻州市神池縣、黃岡市麻城市、漢中市鎮(zhèn)巴縣、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟正鑲白旗、邵陽(yáng)市洞口縣
西寧市城西區(qū)、伊春市南岔縣、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟太仆寺旗、白沙黎族自治縣阜龍鄉(xiāng)、河源市和平縣、貴陽(yáng)市觀山湖區(qū)
南京市浦口區(qū)、曲靖市宣威市、咸陽(yáng)市永壽縣、荊門市掇刀區(qū)、宣城市績(jī)溪縣、廣西百色市田林縣、白沙黎族自治縣榮邦鄉(xiāng)、綿陽(yáng)市三臺(tái)縣、邵陽(yáng)市邵東市、上饒市萬(wàn)年縣
新鄉(xiāng)市新鄉(xiāng)縣、肇慶市四會(huì)市、重慶市彭水苗族土家族自治縣、吉安市萬(wàn)安縣、長(zhǎng)沙市長(zhǎng)沙縣、隨州市隨縣、德陽(yáng)市廣漢市、盤錦市興隆臺(tái)區(qū)、茂名市信宜市
云浮市新興縣、云浮市羅定市、懷化市鶴城區(qū)、荊門市沙洋縣、寧夏吳忠市鹽池縣
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湘西州吉首市、晉中市壽陽(yáng)縣、德宏傣族景頗族自治州梁河縣、深圳市光明區(qū)、樂山市五通橋區(qū)、南昌市灣里區(qū)
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西安市長(zhǎng)安區(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市準(zhǔn)格爾旗、安陽(yáng)市殷都區(qū)、常德市漢壽縣、江門市開平市
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臨滄市永德縣、北京市平谷區(qū)、漳州市東山縣、楚雄雙柏縣、眉山市東坡區(qū)、上饒市廣信區(qū)、長(zhǎng)治市壺關(guān)縣、宿遷市宿豫區(qū)
牡丹江市愛民區(qū)、贛州市崇義縣、儋州市大成鎮(zhèn)、廣西欽州市浦北縣、淄博市淄川區(qū)
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貴陽(yáng)市修文縣、安康市鎮(zhèn)坪縣、萬(wàn)寧市和樂鎮(zhèn)、平?jīng)鍪徐`臺(tái)縣、開封市禹王臺(tái)區(qū)、武漢市江漢區(qū)、鎮(zhèn)江市揚(yáng)中市、漯河市臨潁縣、朝陽(yáng)市建平縣、直轄縣神農(nóng)架林區(qū)
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鄭州市新密市、周口市鹿邑縣、東營(yíng)市利津縣、韶關(guān)市武江區(qū)、沈陽(yáng)市蘇家屯區(qū)
麥角硫因到底是不是“假藥”？饒毅與科倫對(duì)線升級(jí)|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
知名生物學(xué)家，前首都醫(yī)科大學(xué)校長(zhǎng)，現(xiàn)任北京大學(xué)校務(wù)委員會(huì)副主任、理學(xué)部主任饒毅與科倫藥業(yè)就“麥角硫因是假藥”一說(shuō)的隔空“對(duì)線”繼續(xù)升級(jí)。
6月6日上午，科倫藥業(yè)在其公眾號(hào)“科倫永年大健康”上發(fā)文，稱將“以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度和公開數(shù)據(jù)作出回應(yīng)，以澄清誤解并傳遞真實(shí)信息”，并且針對(duì)饒毅所質(zhì)疑的“麥角硫因是假藥”，科倫藥業(yè)也回應(yīng)稱：麥角硫因的定位是健康管理工具，當(dāng)下麥角硫因是國(guó)際上公認(rèn)的膳食補(bǔ)充劑，而非藥品，不存在“假藥”一說(shuō)。
6月6日開盤，科倫藥業(yè)股價(jià)繼續(xù)下跌。截至收盤，科倫藥業(yè)報(bào)37.47元/股，跌0.74%，市值為598.79億元。
圖片來(lái)源：科倫永年大健康公眾號(hào)當(dāng)日下午，針對(duì)科倫藥業(yè)的回應(yīng)，饒毅郵件回復(fù)界面新聞?dòng)浾叻Q，麥角硫因如果確有作用，國(guó)家藥監(jiān)局會(huì)批準(zhǔn)其相關(guān)產(chǎn)品，具體審批標(biāo)準(zhǔn)需以國(guó)家藥監(jiān)局規(guī)定為準(zhǔn)。廠商需自行證明麥角硫因的有效性并通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局審批，而非由他人證明。若未得到國(guó)家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)，相關(guān)產(chǎn)品宣傳可能存在吹牛、造假或欺騙消費(fèi)者的嫌疑。
而在科倫藥業(yè)的回應(yīng)中，其列舉了權(quán)威期刊、臨床研究、國(guó)際法規(guī)等多個(gè)來(lái)源的資料為其背書。
比如，科倫藥業(yè)引用了代謝研究領(lǐng)域國(guó)際頂級(jí)期刊《Cell Metabolism》連續(xù)發(fā)表的兩項(xiàng)獨(dú)立研究——德國(guó)萊布尼茨分析研究所和哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院的研究，稱麥角硫因被證實(shí)通過(guò)雙重機(jī)制介導(dǎo)健康衰老。
其中，德國(guó)萊布尼茨分析研究所是位于德國(guó)的前沿科研機(jī)構(gòu)。在該研究所的關(guān)于麥角硫因的研究中，主要研究的是麥角硫因?qū)夏陝?dòng)物健康壽命的影響。研究表明，通過(guò)給藥，秀麗隱桿線蟲的壽命延長(zhǎng)和活動(dòng)能力增強(qiáng)，同時(shí)抗應(yīng)激能力提高和與年齡相關(guān)的生物標(biāo)志物減少；在老年大鼠中，麥角硫因給藥可增強(qiáng)運(yùn)動(dòng)耐力、肌肉質(zhì)量和血管形成。
而哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院是世界頂尖的醫(yī)學(xué)院，其關(guān)于麥角硫因的研究表明，麥角硫因可通過(guò)直接激活MPST（3-巰基丙酮酸硫轉(zhuǎn)移酶，一種基因）控制線粒體功能和運(yùn)動(dòng)表現(xiàn)。并且，麥角硫因補(bǔ)充劑在幾種人類疾病的動(dòng)物模型中具有保護(hù)作用，改善急性有氧運(yùn)動(dòng)表現(xiàn)，并在小鼠衰老模型中顯示出積極結(jié)果。
科倫藥業(yè)還引用了多個(gè)國(guó)家關(guān)于麥角硫因的臨床試驗(yàn)，比如在日本、新加坡、瑞典關(guān)于睡眠健康、認(rèn)知健康、皮膚抗衰和心血管健康的四項(xiàng)臨床試驗(yàn)中，麥角硫因在多領(lǐng)域的應(yīng)用已通過(guò)臨床研究驗(yàn)證。
圖片來(lái)源：科倫永年大健康公眾號(hào)這四項(xiàng)臨床試驗(yàn)的結(jié)果分別于2022年發(fā)表在《功能食品雜志》、2024年發(fā)表在《阿爾茨海默病雜志》、2024年發(fā)表在《衰老和疾病》、2020年發(fā)表在《心臟》。除了《衰老和疾病》為中等影響力期刊外，其余三本期刊在其細(xì)分領(lǐng)域均為頭部期刊。
在歐美、日本等國(guó)家，麥角硫因已被列為新型食品補(bǔ)充劑或功能保健食品成分，比如美國(guó)食藥監(jiān)局授予麥角硫因GRAS（公認(rèn)安全GRN 000734）認(rèn)證、歐洲食品安全局批準(zhǔn)麥角硫因作為新型食品補(bǔ)充劑、日本厚生勞動(dòng)省將麥角硫因應(yīng)用于機(jī)能性標(biāo)示食品。值得注意的是，去年我國(guó)國(guó)家衛(wèi)健委受理了麥角硫因的新食品原料申請(qǐng)，但尚未通過(guò)。
另外，科倫藥業(yè)引用了《Efsa Journal》的一篇論文和美國(guó)食藥監(jiān)局發(fā)布的一封公認(rèn)安全通知函，稱通過(guò)系統(tǒng)多維度的毒性實(shí)驗(yàn)，麥角硫因展現(xiàn)出極高安全性。
其中，《EFSA Journal》 是由歐洲食品安全局主辦的期刊，科倫藥業(yè)引用的該期刊的論文是歐洲食品安全局飲食產(chǎn)品、營(yíng)養(yǎng)和過(guò)敏小組應(yīng)歐盟委員會(huì)的要求，將麥角硫因作為一種新型食品提供的科學(xué)意見。該論文得出結(jié)論，新型食品合成l-麥角硫因（以麥角硫因?yàn)殇N售）在申請(qǐng)人指定的預(yù)期使用條件下（除孕婦和哺乳期婦女外的成人的安全邊際為470，3歲以上兒童的安全邊際為216）是安全的。
不過(guò)，科倫藥業(yè)所引用的美國(guó)食藥監(jiān)局的發(fā)布的公認(rèn)安全通知函中卻并未提及麥角硫因。具體而言，這份通知函中是針對(duì)杜邦營(yíng)養(yǎng)與健康公司提交的GRN 000736通知的評(píng)估回復(fù)，核心圍繞副干酪乳桿菌Lpc - 37展開。
此處科倫藥業(yè)引用美國(guó)食藥監(jiān)局關(guān)于副干酪乳桿菌Lpc - 37的通知函為麥角硫因的安全性做背書，不知何故。當(dāng)日，界面新聞?dòng)浾呓o科倫藥業(yè)信箱留言詢問此事，截止發(fā)稿未獲答復(fù)。
針對(duì)科倫藥業(yè)列出的種種證據(jù)，饒毅在給界面新聞?dòng)浾叩幕貞?yīng)中稱：科倫藥業(yè)的反駁，無(wú)一證據(jù)證明服用麥角硫因可以讓人獲得劉革新董事長(zhǎng)圖片中的皮膚厚度和肌肉含量，而那張廣告誤導(dǎo)的信息正在于此。
而饒毅在其此前發(fā)布的《假藥靠肌肉男真人“赤膊上陣”，真藥偉哥僅以小小“老鼠作證”》中稱：“凡是沒有足夠令人信服的證據(jù)，不能獲得批準(zhǔn)成為真藥，是假藥的，只好以保健品方式蒙人、騙人?！?/p>
而科倫藥業(yè)則認(rèn)為，饒毅昨日發(fā)表的文章中有關(guān)“未獲藥品批準(zhǔn)即屬無(wú)效” 的論斷有點(diǎn)武斷和對(duì)膳食補(bǔ)充劑存有偏見。
科倫藥業(yè)稱，藥品審批針對(duì)特定疾病治療場(chǎng)景，而營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑的價(jià)值在于健康人群的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防與機(jī)能提升，二者分屬不同維度?？苽愃帢I(yè)將麥角硫因定位為健康管理工具，當(dāng)下麥角硫因是國(guó)際上公認(rèn)的膳食補(bǔ)充劑，而非藥品，其認(rèn)為不存在“假藥”一說(shuō)。
另外，科倫藥業(yè)認(rèn)為，抗衰老研究是當(dāng)前生命科學(xué)領(lǐng)域的前沿陣地，任何突破性發(fā)現(xiàn)都需經(jīng)歷從基礎(chǔ)研究到臨床轉(zhuǎn)化的周期。麥角硫因作為新興抗衰成分，目前已積累多項(xiàng)人體研究，其科學(xué)價(jià)值已具備產(chǎn)業(yè)化基礎(chǔ)，對(duì)其全面否定，既違背科學(xué)探索的螺旋式上升規(guī)律，也可能阻礙大眾獲得先進(jìn)健康管理工具的機(jī)會(huì)。
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