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成都市蒲江縣、宜春市袁州區(qū)、駐馬店市西平縣、晉中市平遙縣、孝感市漢川市、贛州市南康區(qū)、廣西河池市金城江區(qū)、渭南市臨渭區(qū)、聊城市茌平區(qū)
晉中市靈石縣、南通市通州區(qū)、宜昌市點(diǎn)軍區(qū)、四平市梨樹(shù)縣、濰坊市奎文區(qū)、北京市門(mén)頭溝區(qū)、哈爾濱市通河縣、白沙黎族自治縣南開(kāi)鄉(xiāng)、恩施州鶴峰縣
黑河市五大連池市、大理賓川縣、內(nèi)蒙古興安盟烏蘭浩特市、莆田市城廂區(qū)、臨汾市浮山縣、廣西北海市銀海區(qū)、濰坊市諸城市
大興安嶺地區(qū)呼中區(qū)、青島市萊西市、渭南市華陰市、湘潭市雨湖區(qū)、濟(jì)南市槐蔭區(qū)、銅仁市江口縣
湛江市坡頭區(qū)、漳州市龍海區(qū)、龍巖市新羅區(qū)、伊春市湯旺縣、淄博市淄川區(qū)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟錫林浩特市、宣城市涇縣
汕頭市潮陽(yáng)區(qū)、吉安市永新縣、錦州市古塔區(qū)、海北剛察縣、重慶市石柱土家族自治縣、瓊海市龍江鎮(zhèn)、撫順市順城區(qū)、揚(yáng)州市儀征市
遼陽(yáng)市弓長(zhǎng)嶺區(qū)、湛江市徐聞縣、吉安市吉州區(qū)、廣州市番禺區(qū)、南京市建鄴區(qū)、鄂州市鄂城區(qū)、濰坊市濰城區(qū)、遼陽(yáng)市太子河區(qū)、鶴壁市淇濱區(qū)
云浮市羅定市、成都市郫都區(qū)、常州市溧陽(yáng)市、上饒市廣信區(qū)、上海市閔行區(qū)、重慶市武隆區(qū)、焦作市中站區(qū)、新鄉(xiāng)市獲嘉縣、文山文山市、運(yùn)城市芮城縣
洛陽(yáng)市欒川縣、荊州市監(jiān)利市、陵水黎族自治縣英州鎮(zhèn)、濮陽(yáng)市濮陽(yáng)縣、廣西崇左市寧明縣、撫順市清原滿族自治縣、新鄉(xiāng)市新鄉(xiāng)縣、鶴崗市南山區(qū)
合肥市肥東縣、宜昌市猇亭區(qū)、江門(mén)市鶴山市、淮安市淮安區(qū)、平?jīng)鍪袥艽h、龍巖市永定區(qū)、信陽(yáng)市羅山縣、遂寧市射洪市
牡丹江市海林市、杭州市富陽(yáng)區(qū)、安慶市懷寧縣、伊春市金林區(qū)、西安市未央?yún)^(qū)
綿陽(yáng)市鹽亭縣、文昌市翁田鎮(zhèn)、渭南市潼關(guān)縣、長(zhǎng)春市南關(guān)區(qū)、濱州市濱城區(qū)、鶴崗市興山區(qū)
邵陽(yáng)市洞口縣、大連市沙河口區(qū)、太原市晉源區(qū)、濟(jì)寧市魚(yú)臺(tái)縣、紹興市越城區(qū)、臨汾市鄉(xiāng)寧縣、佳木斯市前進(jìn)區(qū)
阜陽(yáng)市潁泉區(qū)、鄂州市梁子湖區(qū)、宿遷市泗洪縣、安陽(yáng)市文峰區(qū)、大同市新榮區(qū)、宜昌市宜都市、楚雄南華縣、呂梁市離石區(qū)、臨高縣調(diào)樓鎮(zhèn)、茂名市信宜市
徐州市泉山區(qū)、大興安嶺地區(qū)呼中區(qū)、廈門(mén)市思明區(qū)、鶴壁市淇濱區(qū)、宿遷市宿城區(qū)、湖州市安吉縣、大理南澗彝族自治縣
淮南市謝家集區(qū)、沈陽(yáng)市沈河區(qū)、白山市長(zhǎng)白朝鮮族自治縣、無(wú)錫市宜興市、蘭州市西固區(qū)、寧夏固原市隆德縣、邵陽(yáng)市隆回縣
內(nèi)蒙古呼倫貝爾市根河市、銅川市王益區(qū)、萬(wàn)寧市南橋鎮(zhèn)、黔東南凱里市、湖州市德清縣、咸陽(yáng)市涇陽(yáng)縣、黃岡市浠水縣、濰坊市昌樂(lè)縣
許昌市禹州市、重慶市大渡口區(qū)、商洛市柞水縣、黔南長(zhǎng)順縣、廣西北海市鐵山港區(qū)、景德鎮(zhèn)市昌江區(qū)
信陽(yáng)市息縣、海西蒙古族都蘭縣、杭州市西湖區(qū)、廣安市武勝縣、酒泉市阿克塞哈薩克族自治縣、茂名市化州市、武漢市黃陂區(qū)
濟(jì)寧市微山縣、保亭黎族苗族自治縣保城鎮(zhèn)、舟山市岱山縣、宜賓市南溪區(qū)、衡陽(yáng)市常寧市、三沙市西沙區(qū)、儋州市新州鎮(zhèn)、曲靖市師宗縣、中山市東鳳鎮(zhèn)
濰坊市諸城市、廣西崇左市扶綏縣、三門(mén)峽市盧氏縣、眉山市洪雅縣、武漢市漢南區(qū)、屯昌縣南呂鎮(zhèn)、玉樹(shù)稱(chēng)多縣
蚌埠市固鎮(zhèn)縣、懷化市會(huì)同縣、河源市源城區(qū)、萬(wàn)寧市龍滾鎮(zhèn)、廣西南寧市邕寧區(qū)
北京市平谷區(qū)、寶雞市金臺(tái)區(qū)、哈爾濱市依蘭縣、舟山市普陀區(qū)、隴南市徽縣、大慶市肇源縣、岳陽(yáng)市云溪區(qū)、長(zhǎng)治市上黨區(qū)、鄭州市中原區(qū)
廣西北海市合浦縣、定西市岷縣、紅河紅河縣、呂梁市興縣、臨沂市莒南縣、澄邁縣老城鎮(zhèn)
安陽(yáng)市滑縣、濮陽(yáng)市范縣、煙臺(tái)市萊陽(yáng)市、遼源市東遼縣、新鄉(xiāng)市封丘縣
鄭州市登封市、海南興海縣、定西市通渭縣、忻州市保德縣、遵義市湄潭縣、嘉興市秀洲區(qū)
馬鞍山市花山區(qū)、晉中市榆社縣、文昌市潭牛鎮(zhèn)、佛山市順德區(qū)、重慶市沙坪壩區(qū)
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洛陽(yáng)市嵩縣、揚(yáng)州市廣陵區(qū)、延邊延吉市、贛州市興國(guó)縣、陵水黎族自治縣椰林鎮(zhèn)、臨汾市霍州市、鞍山市臺(tái)安縣、上海市松江區(qū)
佳木斯市前進(jìn)區(qū)、文昌市文教鎮(zhèn)、三明市寧化縣、陵水黎族自治縣椰林鎮(zhèn)、雙鴨山市友誼縣、海西蒙古族茫崖市、儋州市木棠鎮(zhèn)、咸寧市咸安區(qū)
呂梁市離石區(qū)、廣西百色市右江區(qū)、文昌市重興鎮(zhèn)、常德市石門(mén)縣、保山市施甸縣、隴南市禮縣、宜賓市江安縣
張家界市慈利縣、曲靖市陸良縣、忻州市河曲縣、大興安嶺地區(qū)塔河縣、重慶市大渡口區(qū)、福州市閩侯縣、營(yíng)口市站前區(qū)、阿壩藏族羌族自治州紅原縣、三亞市吉陽(yáng)區(qū)、丹東市東港市
廣州市番禺區(qū)、雙鴨山市饒河縣、寶雞市眉縣、阜新市清河門(mén)區(qū)、昆明市嵩明縣、南陽(yáng)市淅川縣、臨汾市蒲縣
寧波市寧?？h、汕頭市金平區(qū)、廣西欽州市欽北區(qū)、哈爾濱市通河縣、連云港市灌南縣、樂(lè)山市峨眉山市、六安市霍山縣、麗水市景寧畬族自治縣
常德市桃源縣、贛州市于都縣、襄陽(yáng)市棗陽(yáng)市、漳州市薌城區(qū)、煙臺(tái)市海陽(yáng)市、綏化市安達(dá)市
延邊和龍市、曲靖市師宗縣、甘孜得榮縣、宜賓市翠屏區(qū)、開(kāi)封市順河回族區(qū)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟多倫縣
太原市清徐縣、五指山市毛道、撫州市臨川區(qū)、蘇州市吳江區(qū)、鄂州市華容區(qū)、黔南龍里縣
寧夏吳忠市利通區(qū)、渭南市蒲城縣、臺(tái)州市黃巖區(qū)、溫州市平陽(yáng)縣、寶雞市千陽(yáng)縣、湛江市吳川市、撫順市新賓滿族自治縣、儋州市那大鎮(zhèn)、楚雄牟定縣、成都市大邑縣
屯昌縣坡心鎮(zhèn)、湖州市南潯區(qū)、天津市西青區(qū)、株洲市淥口區(qū)、湛江市遂溪縣、宿遷市泗洪縣、內(nèi)蒙古赤峰市喀喇沁旗、武漢市漢陽(yáng)區(qū)
溫州市瑞安市、濟(jì)寧市汶上縣、濟(jì)寧市微山縣、上海市靜安區(qū)、涼山西昌市、三明市三元區(qū)、雙鴨山市嶺東區(qū)、合肥市廬江縣、菏澤市巨野縣、株洲市石峰區(qū)
上海市松江區(qū)、臨滄市鳳慶縣、貴陽(yáng)市花溪區(qū)、宜昌市枝江市、棗莊市薛城區(qū)
南通市海安市、儋州市新州鎮(zhèn)、九江市彭澤縣、青島市黃島區(qū)、新鄉(xiāng)市鳳泉區(qū)
撫州市南豐縣、白山市渾江區(qū)、黔西南安龍縣、許昌市魏都區(qū)、蚌埠市固鎮(zhèn)縣、韶關(guān)市武江區(qū)、儋州市南豐鎮(zhèn)
西安市長(zhǎng)安區(qū)、重慶市巫山縣、渭南市白水縣、大連市金州區(qū)、宜春市奉新縣
常德市澧縣、寧德市柘榮縣、永州市江華瑤族自治縣、雅安市漢源縣、海西蒙古族天峻縣、廣西玉林市福綿區(qū)、徐州市銅山區(qū)、蘭州市城關(guān)區(qū)
安康市紫陽(yáng)縣、新鄉(xiāng)市紅旗區(qū)、婁底市雙峰縣、長(zhǎng)沙市長(zhǎng)沙縣、五指山市通什、三門(mén)峽市陜州區(qū)、甘孜新龍縣、合肥市巢湖市、廣西賀州市平桂區(qū)
五指山市水滿、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟正鑲白旗、新鄉(xiāng)市長(zhǎng)垣市、岳陽(yáng)市華容縣、揚(yáng)州市江都區(qū)、延安市子長(zhǎng)市、張掖市民樂(lè)縣、北京市延慶區(qū)、涼山美姑縣
九江市瑞昌市、上饒市橫峰縣、甘孜新龍縣、廣西河池市東蘭縣、淮南市八公山區(qū)
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遼源市龍山區(qū)、昆明市晉寧區(qū)、雞西市麻山區(qū)、甘孜理塘縣、寧德市福鼎市、宜賓市敘州區(qū)、保山市隆陽(yáng)區(qū)、莆田市城廂區(qū)
臺(tái)州市玉環(huán)市、徐州市新沂市、陵水黎族自治縣英州鎮(zhèn)、重慶市渝北區(qū)、樂(lè)東黎族自治縣萬(wàn)沖鎮(zhèn)、東莞市石龍鎮(zhèn)
商丘市永城市、濟(jì)南市歷城區(qū)、邵陽(yáng)市北塔區(qū)、廣安市鄰水縣、沈陽(yáng)市皇姑區(qū)、保山市施甸縣、儋州市蘭洋鎮(zhèn)
長(zhǎng)治市襄垣縣、昌江黎族自治縣王下鄉(xiāng)、成都市都江堰市、臨汾市古縣、楚雄永仁縣
忻州市保德縣、上饒市玉山縣、安慶市宿松縣、福州市羅源縣、濟(jì)源市市轄區(qū)、朝陽(yáng)市龍城區(qū)、北京市豐臺(tái)區(qū)、大慶市大同區(qū)、江門(mén)市新會(huì)區(qū)
又有國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥頭對(duì)頭擊敗全球“藥王”|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 李科文
界面新聞編輯 | 許悅
國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥物聯(lián)合療法擊敗全球“藥王”帕博利珠單抗。
6月4日，港股上市公司中國(guó)生物制藥公告，其貝莫蘇拜單抗注射液聯(lián)合鹽酸安羅替尼膠囊（下簡(jiǎn)稱(chēng)：得福組合），一線治療PD-L1陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌的中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）達(dá)到11個(gè)月，頭對(duì)頭擊敗全球“藥王”帕博利珠單抗，較帕博利珠單抗治療提升3.9個(gè)月。
同時(shí)，得福組合在一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌（sq-NSCLC）的試驗(yàn)中，也以10.12個(gè)月的PFS，頭對(duì)頭擊敗另一國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥代表替雷利珠單抗（PFS 7.79個(gè)月）。
6月4日，中國(guó)生物制藥向界面新聞?dòng)浾弑硎?，除了傳統(tǒng)的聯(lián)合化療，免疫治療聯(lián)合抗血管治療是迄今為止公認(rèn)最有效的聯(lián)用增效策略；前期開(kāi)展的探索研究中，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)得福組合在非小細(xì)胞肺癌的后線治療中取得了非常好的療效，此次研究則進(jìn)一步將這一組合推向了一線。
中國(guó)生物制藥向界面新聞?dòng)浾哐a(bǔ)充，得福組合一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥已經(jīng)申報(bào)新藥申請(qǐng)（NDA），并已獲國(guó)家藥監(jiān)局受理；一線治療PD-L1陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥尚未報(bào)新藥申請(qǐng)。
得福組合此次在頭對(duì)頭試驗(yàn)中擊敗帕博利珠單抗的適應(yīng)證為一線治療PD-L1陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌。
研究結(jié)果顯示，得福組合和帕博利珠單抗的中位隨訪時(shí)間分別為11.4月和10.6月，數(shù)據(jù)較為成熟穩(wěn)健。在全人群中，得福組合的中位中位無(wú)進(jìn)展生存期達(dá)到11個(gè)月，較帕博利珠單抗治療提升3.9個(gè)月，疾病進(jìn)展/死亡風(fēng)險(xiǎn)降低?30%（HR=0.70）。
得福組合的挑戰(zhàn)成功也意味著中國(guó)生物制藥創(chuàng)新化轉(zhuǎn)型進(jìn)入新階段。作為一家老牌藥企，中國(guó)生物制藥近幾年的發(fā)展敘事繞不開(kāi)“集采受挫、轉(zhuǎn)型創(chuàng)新”。
在此之前，中國(guó)生物制藥主要依靠仿制藥支撐業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。
以其重磅產(chǎn)品乙肝藥恩替卡韋片（商品名：潤(rùn)眾）為例，據(jù)2017年年報(bào)，中國(guó)生物制藥總營(yíng)收148.19億，肝病用藥營(yíng)收約占中生制藥總營(yíng)收的45%。其中，恩替卡韋片銷(xiāo)售額超30億元。2018年12月的“4+7”帶量集采和2019年的“4+7”擴(kuò)圍中，其恩替卡韋片先以94%的價(jià)格降幅中標(biāo)，但后在擴(kuò)面中失標(biāo)。由此，中國(guó)生物制藥肝病用藥營(yíng)收占比也一路下滑至2023年的14.6%。到了2024年，肝病用藥營(yíng)收占比僅為11.9%。
但也是在2018年，中國(guó)生物制藥的抗腫瘤新藥安羅替尼獲批上市，用于治療非小細(xì)胞肺癌，并迅速增加軟組織肉瘤、小細(xì)胞肺癌等多個(gè)適應(yīng)證。這也被看作是公司創(chuàng)新轉(zhuǎn)型進(jìn)入收獲期的開(kāi)始。此后，以抗腫瘤藥物為代表的創(chuàng)新產(chǎn)品在營(yíng)收貢獻(xiàn)比上開(kāi)始快速提升。2020年起，據(jù)中國(guó)生物制藥年報(bào)，其腫瘤藥物營(yíng)收貢獻(xiàn)超過(guò)肝病用藥，同期安羅替尼銷(xiāo)售額約40億元。
界面新聞?dòng)浾呃羁莆闹茍D到了2024年，創(chuàng)新藥已成為中國(guó)生物制藥業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)新引擎。據(jù)年報(bào)，2024年，中國(guó)生物制藥總營(yíng)收288.66億元，腫瘤藥物貢獻(xiàn)營(yíng)收占比為最高，達(dá)37.2%。另?yè)?jù)中國(guó)生物制藥統(tǒng)計(jì)，創(chuàng)新產(chǎn)品包括創(chuàng)新藥及生物類(lèi)似藥收入合計(jì)120.6億元，占總營(yíng)收的41.8%；五年內(nèi)上市的產(chǎn)品營(yíng)收合計(jì)100.9億元，占總營(yíng)收的35%。
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